内射交换多P国产,少妇高清精品毛片在线视频 ,亚洲av无码国产综合专区,欧美性xxxxx极品少妇,永久免费AV无码网站国产,国产色视频一区二区三区qq号,欧美喷潮最猛视频,中文精品无码中文字幕无码专区

  • Innovative Radiopharmaceutical Development

    Dedicated to addressing the unmet clinical needs in the field of refractory tumors such as urinary and digestive tract tumors

  • Focus on new drugs and mature targets

    A rich R&D pipeline with multiple independent research and development and innovative drugs with global intellectual property rights

  • Improve industry innovation capabilities

    Accelerate to bring more innovative therapies to patients

Norroy’s First-in-Human Clinical Results for First-Generation Renal Cancer Radiopharmaceutical

目的
碳酸酐酶IX（CAIX）在透明細胞腎細胞癌（ccRCC）高度表達。本研究的目的是評估一種小分子的CAIX靶向PET示蹤劑68Ga-NY104（NYM005），在ccRCC的腫瘤模型和確診或疑似的ccRCC患者中的應用。
 
研究方法
在CAIX陽性的OS-RC-2異位移植模型中，研究了68Ga-NY104的體內和體外生物分布情況。使用放射自顯影法進一步驗證了ccRCC患者樣本和68Ga-NY104的結合情況。此外，還通過PET/CT研究了68Ga-NY104在三名確診或疑似的ccRCC患者中分布情況。
 
研究結果
NY104可以被標記為高放射化學產量和純度的示蹤劑。它通過腎臟迅速清除，α-半衰期為0.15小時，在心、肺、肝、胃和腎臟有明顯分布。OS-RC-2異位移植模型在注射后5分鐘表現出良好的攝取，并逐漸增加，直到注射后3小時，ID%/g為29.29±6.82。在ccRCC患者腫瘤的切片上用放射自顯影法檢測到明顯的結合。在研究的三名患者中，68Ga-NY104的耐受性良好，沒有不良事件的報告。在病人1和2的原發和轉移病灶中都觀察到明顯的示蹤劑濃聚，SUVmax為42.3。其中在胃、胰腺、腸道和脈絡叢也有放射性示蹤劑的攝取。第三位患者的病變因68Ga-NY104攝取陰性而被正確診斷為非轉移性病灶。
 
結論
68Ga-NY104能有效地、特異性地與CAIX結合。未來的臨床研究有必要進一步評估68Ga-NY104在ccRCC患者中檢測CAIX陽性病變的情況。
 
試驗注冊
本研究的臨床評估部分于2023年2月6日在ClinicalTrial.gov（NCT05728515）進行了回顧性注冊（NYPILOT）。
 



 
 
患者1（67歲男性，圖2）被診斷為CAIX陽性ccRCC，伴有淋巴結轉移（左肺門和縱隔）、肺轉移和下腔靜脈瘤栓。患者服用帕唑帕尼（800mg QD）后病情進展，在PET/CT掃描時已停止服用帕唑帕尼1個月。注射后0.5小時、1小時和2小時獲得的圖像顯示了相似的生物分布模式。其中在胃、胰腺、腸道和脈絡叢的放射性示蹤劑攝取，與人生理性的CAIX表達相一致。所有已知的病變都表現出異常濃聚，SUVmax為16.0。此外，在所有成像時間點都檢測到了兩個以前未發現的病灶（腹腔淋巴結轉移和左股骨骨轉移）。

 
患者2（一名65歲的女性，圖3）13年前因左腎ccRCC行根治性腎切除術。隨訪CT顯示胰腺內多個富血供病變，懷疑轉移。68Ga-NY104 PET可見胰腺內多個結節狀攝取增高灶（SUVmax 42.3）。患者后續經過細針穿刺活檢證實這些病變是ccRCC轉移灶。

 
 
患者3（30歲男性，圖4）因左腎ccRCC而進行根治性腎切除術。術后6個月的隨訪CT顯示沒有復發的跡象。一年后，隨訪CT顯示左腹壁附近新發病變，懷疑轉移。該病灶FDG高攝取（SUVmax 6.2），但并不攝取68Ga-NY104，表明CAIX表達陰性?；颊吆罄m仍然進行了病灶切除手術，病變被證實為炎癥性纖維組織，CAIX免疫組織化學染色為陰性（未顯示）。
 
 
以上為文獻的摘要與圖文。文章在2023年5月發表于國際權威期刊《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》( IF=10.057 )，講述小分子碳酸酐酶 IX 靶向 PET 示蹤劑在透明細胞腎細胞癌（ccRCC）中的臨床前和試驗臨床評價。
 
 

NY104是完全自主研發的一系列針對透明細胞腎細胞癌（ccRCC）領域的原研創新核藥，全球尚無同類型的藥物上市，具備“First-in-Class”潛力。目前，諾宇已向美國FDA遞交第一代分子68Ga-NYM005的IND申請，因其針對“重大未被滿足的臨床需求”而得到美國監管機構的高度重視；將于近期啟動該產品在中國的IND申報工作，并將持續高效地開展相關研究工作，逐步完成第一代腎癌核藥68Ga-NYM005的“里程碑”節點，爭取該產品早日造福于全球患者。

 

本次結果的公布也是即NY004項目在歐洲放射學雜志以后又一被國際權威頂刊認可的重磅成果，后續的第一代和第二代NY104分子系列和各管線的臨床結果將會陸續在國內外頂級雜志和會議公布，諾宇醫藥致力于在“未被滿足的泌尿系統和消化腫瘤領域”提供創新核藥診療一體化解決方案。

 
 

86-0510-88786189

Address: No.35-208, Changjiangnan Road, XinWu District, Wuxi, China

Mail address: bd@norroybioscience.com

Website: www.biznes2.com