技術(shù)平臺(tái)
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金屬核素及F-18核素工藝及裝備技術(shù)平臺(tái)
諾宇核藥裝備技術(shù)平臺(tái)，是諾宇醫(yī)藥公司所設(shè)立的專(zhuān)注核醫(yī)藥行業(yè)自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)和智能化核藥生產(chǎn)體系建立核心技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，是諾宇子品牌“榫卯”高端智能制造的技術(shù)保障系統(tǒng)，該平臺(tái)擁有金屬核素技術(shù)開(kāi)發(fā)中心和氟[18F]核素技術(shù)開(kāi)發(fā)中心兩大子平臺(tái)。
核藥裝備技術(shù)平臺(tái)總面積約1500平米（含合作共建實(shí)驗(yàn)室），下設(shè)放射化學(xué)工藝研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、機(jī)械自動(dòng)化研究實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備測(cè)試評(píng)估實(shí)驗(yàn)室、卡套藥盒研發(fā)實(shí)驗(yàn)。配備各類(lèi)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室儀器及專(zhuān)業(yè)設(shè)備，擁有回旋加速器、合成熱室、鍺鎵發(fā)生器、放射性薄層色譜儀、放射性高效液相色譜儀、測(cè)試用工控機(jī)、注塑機(jī)、設(shè)備組裝測(cè)試線等設(shè)備，可滿足從核藥工藝研究到核藥裝備開(kāi)發(fā)的全部需求。
金屬核素技術(shù)開(kāi)發(fā)中心以各類(lèi)金屬核素的生產(chǎn)純化、藥物標(biāo)記制備為主要研發(fā)方向，目前平臺(tái)已形成成熟技術(shù)的有：一、主流加速器生產(chǎn)診斷核素：鎵[68Ga]、銅[64Cu]、鋯[89Zr]的分離純化；二、全部診斷/治療金屬核素的標(biāo)記合成，例如镥[177Lu]、錒[225Ac]、釔[90Y]、銦[111In]、釷[227Th]，以及氟[18F]-氟化鋁；三、絕大部分小分子化合物、多肽類(lèi)化合物、生物大分子標(biāo)記功能，滿足全球主流在研及已上市核藥的生產(chǎn)制備要求。同時(shí)，滿足核藥企業(yè)藥物生產(chǎn)，非集約化模塊設(shè)計(jì)的核藥生產(chǎn)線也已進(jìn)入技術(shù)開(kāi)發(fā)階段。
氟[18F]核素技術(shù)開(kāi)發(fā)中心以“世紀(jì)分子”18F-FDG自動(dòng)化合成設(shè)備和氟[18F]多功能合成設(shè)備為主要研發(fā)方向，通過(guò)較強(qiáng)的放射性化學(xué)工藝研發(fā)優(yōu)勢(shì)，從工藝流程創(chuàng)新起始，結(jié)合優(yōu)秀的機(jī)械/電氣結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，從而實(shí)現(xiàn)體型更小，操作更簡(jiǎn)便，自動(dòng)化程度更高的模塊
在人員配置方面，技術(shù)平臺(tái)擁有以化學(xué)、機(jī)械/電子/電氣工程學(xué)博士、碩士為主體的技術(shù)隊(duì)伍，核心研發(fā)人員更是具有超過(guò)10年的放射化學(xué)工藝研發(fā)及自動(dòng)化模塊開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)在進(jìn)行放射性藥物合成工藝創(chuàng)新研究的基礎(chǔ)上，開(kāi)展關(guān)鍵核藥裝備創(chuàng)新研制和核醫(yī)學(xué)/核醫(yī)藥基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施開(kāi)發(fā)與技術(shù)提升。
諾宇核藥裝備技術(shù)平臺(tái)立足于國(guó)內(nèi)強(qiáng)大的制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，專(zhuān)注于核醫(yī)藥行業(yè)自動(dòng)化裝備研發(fā)、智能化生產(chǎn)體系建立。旨在通過(guò)該平臺(tái)打破國(guó)際品牌的長(zhǎng)期壟斷“卡脖子”，接近國(guó)內(nèi)核醫(yī)藥裝備標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一問(wèn)題，搭建全球先進(jìn)的智能化核藥生產(chǎn)線，提升我國(guó)核醫(yī)核藥基礎(chǔ)設(shè)備/設(shè)施現(xiàn)代化水平，打造全球領(lǐng)先的核藥自動(dòng)化工業(yè)4.0。
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