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繼美國 FDA 批準之后，由諾宇完全自主研發的我國 1 類放射性診斷藥物68Ga-NY104(NYM005)藥盒注射液于 2023 年12月再獲國家藥品監督管理局(NMPA)的默示許可，這標志著諾宇醫藥首個產品管線數月內即實現中美臨床獲批。 腎透明細胞癌 (ccRCC) 的診斷和治療是臨床重大未被滿足的需求之一。接下來，諾宇將加速開展 68Ga-NY104 的國內外正式臨床試驗工作，穩步推進該管線治療型核藥的中美臨床申報工作，爭取推動該診療一體化核藥早日上市造福全球患者。 諾宇將為創造精準醫療的新可能而持續創新，帶來已申報和在研項目的更多佳音。公司預計未來每年遞交三個以上的 IND 申請，快速推動在研項目進入臨床后期，推動原研創新核藥成果轉化，以期帶來更多突破性的診療選擇。