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臨床指導原則先于非臨床出臺，核藥新政釋放哪些信號？

為了更好地推動和指導放射性治療藥物領域的臨床研發(fā)、明確技術標準，一個多月前，CDE發(fā)布《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），主要針對劑量探索、輻射劑量學、輻射防護等一般藥物研發(fā)的指導原則并無涉及的部分給出指導，征求行業(yè)意見?！墩髑笠庖姼濉窞榉派湫?..

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重磅核藥獲批！能否助力國內核藥創(chuàng)新按下“核按鈕”？

核在醫(yī)學上的運用之路，可是說是長路漫漫。早在19世紀末，就已經(jīng)提出了在醫(yī)學領域運用放射性物質的理論，但研發(fā)之路異常艱難。直到20世紀40年代放射性同位素才正式在臨床運用。我國的核醫(yī)學起步較晚，特別是核藥，甚至出現(xiàn)很長一段時間的發(fā)展停滯，與歐美存在較大的差距。由于核藥涉及放射性，使得這個品種成...

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集成核藥試劑盒自動合成與分裝！國產自研“榫卯”Mortenon S即將發(fā)布！

為提升醫(yī)用同位素相關產業(yè)能力水平，保障“健康中國”戰(zhàn)略實施，在《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》文件中，明確提出將“大力推廣核醫(yī)學科建設”，“2025年前，實現(xiàn)三級綜合醫(yī)院核醫(yī)學科全覆蓋；2035年前，在全國范圍內...

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諾宇醫(yī)藥榮膺第五屆“創(chuàng)業(yè)快線”全球30強

“創(chuàng)業(yè)快線”為香港貿易發(fā)展局推出的初創(chuàng)培育計劃，專為提供創(chuàng)新科技產品或方案，并為有意進軍國際市場的初創(chuàng)企業(yè)提供培訓工作坊、導師經(jīng)驗分享、市場推廣活動、宣傳曝光及投資者接洽活動。今年為“創(chuàng)業(yè)快線”成立五周年，為了促進環(huán)球初創(chuàng)生態(tài)系統(tǒng)之間的協(xié)作，香...

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媒體專訪：諾宇如何去做核藥的“快速臨床驗證”與“快速產品上市”？

近期，諾宇醫(yī)藥接受了行業(yè)媒體（動脈網(wǎng)）的專訪，原文如下：2021年末，核藥企業(yè)諾宇醫(yī)藥獲興華鼎立創(chuàng)始人吳玉鼎主導的數(shù)千萬人民幣天使輪投資，在這之前，諾宇醫(yī)藥創(chuàng)始團隊與吳玉鼎只見過兩面。吳玉鼎曾投資過和元生物（688238）、金儀盛世、聯(lián)川生物、華道生物、尚健生物等潛力項目的早期輪次融資，曾兼...

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這是核藥學術與行業(yè)的盛會！誠邀您聚核力，創(chuàng)新局！

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諾宇醫(yī)藥GMP核藥廠房開工儀式圓滿舉行

秋景正濃，正是蓄勢啟航的季節(jié)。自2022年9月下旬江蘇省生態(tài)環(huán)境廳輻射安全環(huán)評批復后（批復號蘇環(huán)輻【2022】42號），諾宇醫(yī)藥位于長江南路35-208號的放射性藥物GMP研制基地正式完成了準入，項目的建設自此拉開了帷幕。2022年10月20日上午，諾宇醫(yī)藥放射性藥物開發(fā)及核藥裝備研制項目開...

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諾宇榫卯核藥裝備業(yè)務順利通過ISO9001認證！

歷經(jīng)一年多的研發(fā)、生產質量體系建設，諾宇醫(yī)藥榫卯核藥裝備業(yè)務于9月底順利通過了權威認證機構的現(xiàn)場核查，并于10月10日獲得該機構頒發(fā)的ISO9001質量管理體系認證證書，與國際接軌，為進一步提升質量管理水平，提高產品與服務質量以及市場競爭力夯實了堅實的基礎。質量管理體系符合：GB/T1900...

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【喜訊】諾宇醫(yī)藥榮獲第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽總決賽二等獎

喜訊近日，第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽暨第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽江蘇賽區(qū)總決賽在南京江北新區(qū)落下帷幕，我司以省生物醫(yī)藥行業(yè)賽初創(chuàng)組季軍的身份晉級總決賽，榮獲總決賽初創(chuàng)企業(yè)組二等獎。賽事回顧第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽暨第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大...

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開啟最后“決”逐！第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽上演硬核比拼

9月26日，第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽暨第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽江蘇賽區(qū)總決賽在南京江北新區(qū)正式開啟。一批旨在填補當前“高精尖”領域技術空白的創(chuàng)新和發(fā)明設計將大賽角逐不斷推向新的高潮，也為當前一些實體企業(yè)的“卡脖子”...

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拒絕高端核藥智能裝備卡脖子 —小記國產自研“榫卯（Mortenon M1）”商業(yè)機型下線

近期，美國商務部工業(yè)與安全局（BIS）公開新一批的“未經(jīng)核實名單（UnverifiedList，簡稱UVL）”，增加了33家中國單位，我國CDMO公司赫然在列，引發(fā)其股價劇烈震蕩。此次事件再次為中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘，那些影響產業(yè)自主發(fā)展的卡脖子環(huán)節(jié)亟需突破。《...

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諾宇醫(yī)藥受邀參加SAPA-China 2022 國際醫(yī)療器械前沿技術創(chuàng)新與合作峰會

2022年9月2日-3日由美中-藥協(xié)中國分會、蘇州高新區(qū)管理委員會主辦，蘇州滸墅關經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會、盛杰醫(yī)藥承辦的“SAPA-China2022國際醫(yī)療器械技術創(chuàng)新與合作峰會”在江蘇蘇州獅山國際會議中心舉行。會議介紹SAPA作為北美活躍、規(guī)模較大的以華人為主的...

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